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    鋁塑片材質量檢測和結構介紹

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    鋁塑片材質量檢測和結構介紹

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      今天,密封性試驗儀廠家為您分享的是鋁塑片材的質量檢測和結構基本介紹。
      1.外觀規格
      外觀:表面光潔,無劃痕、無油污、無污染。
      寬度:一般要求為﹢0——1mm。
      厚度:QB/T 2901—2007的要求為±10%,可執行±8%的要求。
      2.復合強度
      鋁塑復合片材在薄膜拉力試驗機測試的剝離強度應符合表4-17中規定。
      裁出寬度為15mm,長度為150mm的樣條。沿復合片材的縱向取左、中、右三條,沿長度方向將復合層與基材預先剝開50mm,被剝開部分不應有明顯損傷,夾在薄膜拉力機的夾具上,采用90°角,以100mm/min的速度進行檢測,并記錄穩定數據。
      YBB 0025—2005剝離強度測試采用“T型”剝離,試驗速度為(300±30)mm/min。
      3.溶出物試驗
      牙膏用鋁塑復合片材應符合GB 9683—1988的規定。甲苯二胺的檢測按GB/T 5009.119—2003的規定進行。蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量和重金屬的檢測按GB/T 5009.60—2003的規定進行。
      藥用鋁塑片材溶出物的試驗方法如下。
     ?、偃艹鑫镌囈旱闹苽?。取本品內表面積600cm2(分割成長5cm,寬0.3cm的小片)三份,分別置于具塞錐形瓶中,加水適量,振搖洗滌,棄去水,重復操作兩次。在30——40℃干燥后,分別用水(70℃±2℃)、65%乙醇(70℃±2℃)、正己烷(58℃±2℃)200mL浸泡24h后,取出,放冷至室溫,分別用相應的溶劑補充至原體積,搖勻,作為浸泡液,以相應的溶劑為對照液。
     ?、谧贤馕斩?。除另有規定外,取水浸出液適量,以水空白液為對照,按分光光度法測定,220——360nm波長間的最大吸收度不得超過0.10。
     ?、壑亟饘?。精密量取水供試品液20mL,精密加入0.002mol/L高錳酸鉀液20mL,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2mL,照重金屬檢查法測定,含重金屬不得超過百萬分之一。
     ?、芤籽趸?。精密稱取水供試品液20mL,精密加入0.002mol/L高錳酸鉀液2omL與稀硫酸1mL,煮沸3min,迅速冷卻,加0.1g碘化鉀,在暗處放置5min,用硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至淺棕色,再加入5滴淀粉指示液后滴定至無色。另取水空白對照液同法操作,兩者消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)的體積之差不得超過1.0mL。
     ?、莶粨]發物。分別精密量取水、65%乙醇、正己烷浸出液與響應的空白對照液各50mL置于已恒重的蒸發皿中,水浴蒸干,在105℃干燥2h,冷卻后精密稱定,水不揮發物殘渣與響應的對照液殘渣之差不得超過12.0mg;65%乙醇不揮發物殘渣與響應的對照液殘渣之差不得超過50.0mg,正己烷不揮發物殘渣與響應的對照液之差不得超過75.0mg。
      4.微生物限度
      QB/T 2901與YBB 0025標準對微生物限度的指標為:細菌總數每支不得超過100個,霉菌、酵母菌數每支不得超過100個,金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每支均不得檢出。
      按微生物限度法測定。
      5.異常毒性
      藥用鋁塑復合片材需進行異常毒性的檢測。
      方法如下:取本品300cm2(以內表面積計),剪成5cm×0.3cm的小片,加入0.9%氯化鈉注射液50mL,115℃濕熱滅菌30min后取出,提取冷卻液,以同批氯化鈉注射液做空白,依法測定,靜脈注射給藥,應符合規定。
      6.藥用鋁塑復合片材的拉伸性能、阻隔性能
     ?、倮煨阅?。
      拉伸性能按YBB 0011—2003測定。采用Ⅱ型試樣(見圖4-3),試樣速度為(100±10)mm/min,縱、橫向均不得低于16.0MPa。
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